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A Anvisa aprovou o medicamento Kisunla (donanemabe), da farmacêutica Eli Lilly do Brasil, para o tratamento de Alzheimer em sintomas iniciais. Essa é a primeira medicação aprovada que promete retardar a progressão da doença em adultos sintomáticos
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O Kisunla é um medicamento injetável, administrado uma vez por mês, e é o primeiro e único tratamento aprovado no Brasil direcionado à placa amiloide, cujo acúmulo no cérebro é considerado uma das principais causas do Alzheimer
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O tratamento é indicado para pacientes com comprometimento cognitivo leve e demência leve relacionados à doença. No entanto, o medicamento não é indicado para pacientes heterozigotos ou não portadores de um gene específico chamado apolipoproteína E ε4 (ApoE ε4)
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A aprovação da Anvisa levou em conta o estudo clínico de fase 3 “TRAILBLAZER-ALZ 2“, feito com pacientes que estavam em estágios iniciais da doença. Os participantes foram analisados ao longo de 18 meses em dois grupos
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Um dos grupos tinha pacientes em estágio menos avançado da doença, e outro, a população geral. Segundo a Lilly, o tratamento com Kisunla diminuiu significativamente o declínio cognitivo em ambos os grupos analisados
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Entre a população geral de participantes, a donanemabe promoveu a remoção das placas amiloides a níveis considerados negativos em 30% dos pacientes aos seis meses, 66% aos 12 meses e 76% aos 18 meses
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O medicamento também reduziu as placas amiloides em média em 61% aos seis meses, 80% aos 12 meses e 84% aos 18 meses, em relação à linha de base
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